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我有两个相互竞争的理论：
1) 我猜测问题之一可能是Biafine含有parabens。此外，今年欧共体对对羟基苯甲酸酯的使用设定了更多限制2)。
更具体地说，欧盟委员会认为，对羟基苯甲酸酯类物质可能会对健康造成一定的不良影响，因此，在安全使用对羟基苯甲酸酯类物质之前，应先进行评估。我在FDA的网站上找不到原来的申请资料。这里是FDA对另一个类似的药膏的批准书](http://europa.eu/rapid/press-release_IP-14-1051_en.htm)。在第5条中写着，处方产品需要医生诊断疾病状态。由于FDA根据 “Substantially equivalent (SESE)”4)批准了许多药物，我认为Biafine的使用过程非常相似。所以，使用比亚非因需要到医生那里进行诊断。这个限制是否是由于对羟基苯甲酸酯的原因，我还不清楚。