2016-04-04 15:00:22 +0000 2016-04-04 15:00:22 +0000
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肽肽的冷藏

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我把一瓶肽的冷藏液放在桌子上大概24小时,没有冷藏。肽宝会不会毁了?我家一般都是冷藏的,我再拿起来的时候,瓶身是凉的。这个瓶子还能用吗?

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答案 (1)

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2016-04-04 22:36:45 +0000

正如我在评论中所说,这取决于具体的产品,所以我真的不能直接给出一个直接的肯定或否定的答案。但我会举几个例子,希望对你有帮助。

肽已经是液态的(作为悬浮液或溶液),应该在2到8摄氏度(即35到46华氏度)之间冷藏。它们不能冷冻,否则会失去活性(这不是你的问题,但在我们说到这里的时候,粉剂可能就不一样了)。

大多数这些制剂*可以在室温下保存一定时间(通常为2-4周),但必须避免阳光照射。

以下是一些例子: NovoRapid - 胰岛素天门冬酰胺溶液(SmPC第6节):

使用期间或作为备用品携带时,应在使用过程中保存。本品必须最多储存4周。

开封前,应在30°C以下保存。在冰箱中保存(2°C - 8°C)。 Insulatard - 人用胰岛素混悬液(SmPC第6节):

在使用过程中或作为备用品携带时。本产品最多可以保存4周。

开封前:在冰箱中保存(2°C - 8°C)。 Rebif - 干扰素 beta 溶液(SmPC 第 6 节):

储存在冰箱中(2°C - 8°C),远离冷却元件。请勿冷冻。

含有预装Rebif的试剂盒(RebiSmart或RebiSlide)的设备(RebiSmart或RebiSlide)必须存放在设备储存盒中,并将其放入冰箱(2°C - 8°C)。Rebif必须放回冰箱,并在有效期前使用。 Norditropin - 躯体生长素溶液(制造商的用户帮助网站)和患者信息手册:

诺地平5号(内含Norditropin 5 mg/1.5 mL),既可在冰箱中保存4周(2-8°C/36-46°F),也可在不超过25°C(77°F)的环境下保存3周。

BUT我还发现了一个例子,其中没有提到在冰箱外长时间保存,同样是针对体外激素产品:

第一次使用后,笔芯应留在笔内,必须在2°-8°C(36°-46°F)的冰箱内保存,最长不超过28天(见表11)。


总而言之,正确储存药品的可靠来源是生产厂家。他们是测试各种储存条件下的稳定性的人,并且必须与监管机构分享这些信息–这是此类信息的第二个可靠来源。您应该能够从您的医疗服务提供者(如药剂师)或从互联网上获得特定产品的患者信息单张。您也可以通过联系监管机构(FDA、EMeA或国家药品管理机构)或从其网站上获取产品特性摘要。最终,您可以联系制造商的代表处,询问有关特定产品的适当储存条件和保质期。

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